ДМСО (диметилсульфоксид) — широко используемый органический растворитель, широко используемый в фармацевтической промышленности. Это бесцветная прозрачная жидкость, которую можно смешивать с водой и различными органическими растворителями, такими как этанол, хлороформ, ацетон, эфир и т. д., поэтому ее называют «универсальным растворителем».

Он относительно стабилен в средах с сильными кислотами и щелочами, но может бурно реагировать при высоких температурах и даже вызывать возгорание.

Вначале ДМСО в основном использовался для криоконсервации клеток в качестве защитного раствора, а также в качестве адсорбента для органических растворителей. Его можно использовать в растворах криопротекторов для защиты клеток во время замораживания и оттаивания или для замены растворенных веществ во время диализа или TFF (тангенциальная проточная фильтрация).

С точки зрения безопасности ДМСО относительно безопасен, но высокие концентрации могут вызывать аллергические реакции на коже, раздражение или другие побочные реакции. Кроме того, поскольку это легковоспламеняющийся предмет, особое внимание следует уделять мерам пожарной безопасности и обеспечению безопасности в мастерской во время его использования.

На практике выбор правильных одноразовых расходных материалов имеет решающее значение при работе с органическими растворителями, такими как ДМСО. Нам необходимо убедиться, что расходные материалы обладают достаточной стойкостью и химической совместимостью, чтобы противостоять коррозии, вызываемой растворителями, а также гарантировать безопасность и стабильность процесса.

Что касается ДМСО высокой концентрации, его применение в технологии конъюгатов антител с лекарственными препаратами (ADC) особенно важно. Благодаря хорошей растворимости и стабильности его часто используют в качестве высококонцентрированного растворителя для растворения плохо растворимых активных ингредиентов лекарственных препаратов или промежуточных продуктов. В процессе приготовления ADC (конъюгата антитело-лекарственное средство) ДМСО может помочь растворить низкомолекулярные токсины и линкеры, а также способствовать реакции конъюгации. В синтезе лекарственных препаратов и органических химических реакциях ДМСО высокой концентрации может использоваться в качестве реакционной среды для усиления взаимодействия между реагентами и повышения эффективности реакции и чистоты продукта.

При выборе расходных материалов для ДМСО следует учитывать следующие аспекты:

■ Химическая совместимость должна гарантировать, что расходные материалы могут выдерживать высокие концентрации ДМСО. Поскольку ДМСО в определенной степени едкий, он может привести к растворению или разрушению расходных материалов, что может привести к риску утечки и повлиять на безопасность операторов и продукции.

■ Проницаемость ДМСО обладает определенной проницаемостью для определенных материалов, поэтому выбор расходных материалов требует долгосрочных испытаний стабильности, особенно с точки зрения площади контакта с материалом и времени контакта. Также необходимо учитывать температурные факторы во время работы, такие как 30°C, -0,5°C, точка испарения или выше 40°C, 45°C и т. д.

■ Биобезопасность Поскольку ДМСО сам по себе обладает определенной токсичностью, при его использовании в фармацевтической промышленности и непосредственном контакте с одноразовыми расходными материалами необходимо гарантировать, что у пациентов не возникнет никаких внешних загрязнений или проблем с биологической безопасностью.

Можно сказать, что при выборе одноразовых расходных материалов, используемых для ДМСО, необходимо всесторонне учитывать химическую совместимость, проницаемость, биобезопасность, а также площадь контакта материалов, время контакта, температуру и другие факторы для обеспечения безопасности и стабильности продукта.

В случаях, когда требуется высокая концентрация ДМСО, наиболее часто используемыми материалами являются полипропилен (ПП) и полиэтилен (ПЭ). Кроме того, рекомендуются такие материалы, как HDPE или ULDPE (производные материалы PE). Эти материалы обладают хорошей химической совместимостью и высокой устойчивостью к воздействию ДМСО.

При выборе тары рекомендуется использовать стеклянные бутылки, особенно если требуется длительное хранение или высокая концентрация ДМСО.

Если требуется фильтрация, рекомендуется использовать нейлоновые или ПТФЭ-фильтры. Однако следует отметить, что фильтры из ПТФЭ нельзя стерилизовать гамма-облучением, поэтому при асептической обработке необходимо учитывать дополнительные ограничения.

При выборе труб рекомендуется избегать использования труб из ПК (поликарбоната) или ПВХ (поливинилхлорида). При контакте с ДМСО эти материалы могут вступать в тепловую реакцию, что может привести к утечке или растворению химических веществ в материалах и даже повредить трубы. Можно сказать, что очень важно выбрать материал трубы, устойчивый к ДМСО.